Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) meldet: "Die 4CARE GmbH hat einen vollständigen Rückruf der Monats-Kontaktlinsen Lenscare SH-System durchgeführt." Quelle: BfArM
Hier der Rückruf:
„Dringende Sicherheitsinformation“: Rückruf betreffend Lenscare SH-System-Monatslinse
Sehr geehrte
in den vergangenen Monaten haben Sie bei uns Monatskontaktlinsen der Marke Lenscare SH-System gekauft
(Artikelnummer k18830 und k18834).
Wie wir jetzt auf Grund vermehrter Kundenreklamationen erfahren haben, kann
es bei den Chargen der von Ihnen
gekauften Kontaktlinsen zu Qualitätseinschränkungen kommen. Die Oberfläche der Kontaktlinsen kann während
des Tragens Risse bekommen und im schlimmsten Fall ganz reißen. Dies würde sich zum Beispiel durch ein
Fremdkörpergefühl und eine eingeschränkte Sicht bemerkbar machen. Sehr selten berichten uns Kunden von
Augenreizungen oder mussten einen Augenarzt aufsuchen. Die wenigsten der uns bekannten Träger von Lenscare
SH-System Monatslinsen hatten diese stark ausgeprägten Symptome.
Wir möchten Sie bitten, die Verwendung der Lenscare SH-System Monatslinsen sofort einzustellen. Denn es ist mit
unserem hohen Anspruch an die Qualität unserer Produkte nicht zu vereinbaren, dass Sie ein nicht zu 100%
einwandfreies Produkt verwenden.
Wir haben die Produktion der Lenscare SH-Monatslinsen sofort umgestellt und können Sie nun mit einwandfreien
Produkten beliefern. Bitte vernichten Sie alle noch bei Ihnen vorhandenen SH-System-Monatslinsen. Sie erhalten
zusammen mit diesem Schreiben von uns einen Faxvordruck, auf dem Sie uns unter der
kostenlosen Faxnummer 0800 222 70 10 die Vernichtung bestätigen und kostenlos neue Kontaktlinsen anfordern
können. Selbstverständlich erhalten Sie von uns dann schnellstmöglich Ersatz in einwandfreier Qualität.
Bei Fragen stehen wir Ihnen persönlich zur Verfügung. Sie erreichen uns Montag bis Freitag zwischen 8:00 und
16:00 Uhr unter der Telefonnummer +49 431 / 88 11 840.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat eine Kopie dieser „Dringende
Sicherheitsinformation“ erhalten.
Wir bedanken uns ganz herzlich für Ihre Unterstützung und entschuldigen uns für die Unannehmlichkeiten, die
Ihnen möglicherweise entstanden sind.
Quelle und hier können Sie sich den Original-Rückruf direkt herunterladen: Vollständiger Rückruf der Monats-Kontaktlinsen Lenscare SH-System, 4CARE GmbH (PDF, 20KB, Datei ist nicht barrierefrei)
